SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE (K/M)
Miejsce pracy
Warszawa / Pabianice
Rodzaj umowy
umowa o pracę
Region
łódzkie; mazowieckie
Twój zakres zadań:
- dokonywanie regularnych przeglądów literatury fachowej i międzynarodowych medycznych baz danych oraz przygotowywanie raportów z przeglądów
- przyjęcie, analiza, ocena i raportowanie zgłoszeń działań niepożądanych po zastosowaniu produktów leczniczych
- przygotowywanie i weryfikacja opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (Pharmacovigilance System Master file, PSMF), streszczenia PSMF (moduł 1.8.1.) i procedur postępowania (SOPs) z nim związanych oraz ich regularne aktualizowanie
- opracowywanie i aktualizacja Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP) zgodnie z regulacjami prawa
- przygotowywanie raportów PSUR oraz raportowanie zgodnie z regulacjami prawa
- udział w przygotowywaniu umów dotyczących wymiany informacji o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego
- obsługę bazy EudraVigilance, przyjmowanie zgłoszeń działań niepożądanych (ICSRs) oraz przesyłanie i aktualizacja informacji o produktach leczniczych podmiotu odpowiedzialnego (XEVMPD)
- weryfikacja druków informacyjnych w zakresie bezpieczeństwa; Addendum to Clinical Overview na potrzeby prowadzonych procesów
- szkolenie personelu z zakresu systemu Pharmacovigilance
- monitorowanie wytycznych, komunikatów z zakresu bezpieczeństwa produktów leczniczych na stronach EMA
- uczestniczenie w audytach PV
Poszukiwane kompetencje:
- minimum 2 lata doświadczeniana podobnym stanowisku
- wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego
- bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego
- szeroka, interdyscyplinarna wiedza medyczna
- znajomość obsługi komputera - MS Office
- odpowiedzialność, obowiązkowość
- umiejętność pracy w zespole i pod presją czasu
Osobie zatrudnionej oferujemy:
- pracę w jednej z największych firm farmaceutycznych w Polsce
- umowę o pracę – to u nas standard
- zadbamy o Twoją formę – karta sportowa Medicover Sport oraz sekcje sportowe
- zadbamy o Twoje zdrowie – prywatna opieka medyczna
- zadbamy o Twój posiłek – karta Pluxee Lunch
- zadbamy o Ciebie – dostarczając co wtorek świeże owoce
- zadbamy o Twój odpoczynek– zrefundujemy część kosztów za wakacje
- zadbamy o Twój rozwój - dostęp do platformy do nauki języków obcych
- zadbamy o Twoje bezpieczeństwo - ubezpieczenie na życie
Data ostatniej modyfikacji środa, 18 marca 2026