MŁODSZY SPECJALISTA/ SPECJALISTA DS. WALIDACJI
Miejsce pracy
Pabianice
Rodzaj zatrudnienia
Umowa o pracę
Region
łódzkie
Twój zakres zadań:
- tworzenie dokumentacji, planowanie, koordynowanie i nadzorowanie działań związanych z walidacją systemów skomputeryzowanych i kwalifikacją procesową urządzeń
- opracowywanie protokołów i raportów, udział w testach walidacyjnych/kwalifikacyjnych
- przeglądy systemów, nadzorowanie procesu kontroli zmian dla systemów skomputeryzowanych
- tworzenie procedur i instrukcji, prowadzenie szkoleń z zagadnień z zakresu walidacji/kwalifikacji
- współpraca z zespołami IT, produkcji, jakości i innymi działami w zakresie walidacji systemów i kwalifikacji urządzeń
- prowadzenie i udział w analizach ryzyka, udział w inspekcjach/audytach
Poszukiwane kompetencje:
- wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: chemia, biotechnologia, farmacja, informatyka lub pokrewne)
- znajomość języka angielskiego w stopniu co najmniej dobrym – opracowanie/weryfikacja dokumentacji, kontakt z kontrahentami/dostawcami
- znajomość wymagań GxP – GMP (Aneks 11), GDP / Norm ISO / GAMP 5
- znajomość metod analizy ryzyka oraz metod statystycznych
- prawo jazdy kat. B
Mile widziane:
- doświadczenie w pracy związanej ze znajomością systemów skomputeryzowanych, kwalifikacją procesową, walidacją
- wiedza z zakresu informatyki, specjalizacja w zakresie systemów IT
- znajomość systemów klasy ERP
Osobie zatrudnionej oferujemy:
- umowę o pracę – to u nas standard
- pracę w jednej z największych firm farmaceutycznych w Polsce
- zadbamy o Twoją formę – karta sportowa oraz sekcje sportowe
- zadbamy o Twoje zdrowie – prywatna opieka medyczna
- zadbamy o Twój posiłek – karta Lunch Pass Sodexo
- zadbamy o Ciebie – dostarczając co wtorek świeże owoce
- zadbamy o Twój odpoczynek– zrefundujemy część kosztów za wakacje
- zadbamy o Twoje bezpieczeństwo - ubezpieczenie na życie
- zadbamy o Twój rozwój - dostęp do platformy do nauki języka angielskiego
Data ostatniej modyfikacji wtorek, 15 kwietnia 2025