MŁODSZY SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE
Miejsce pracy
Pabianice
Rodzaj zatrudnienia
Umowa o pracę
Region
łódzkie
Twój zakres zadań:
- dokonywanie regularnych przeglądów literatury fachowej i międzynarodowych medycznych baz danych oraz przygotowywanie raportów z przeglądów
- przyjęcie, analiza, ocena i raportowanie zgłoszeń działań niepożądanych po zastosowaniu produktów leczniczych
- przygotowywanie i weryfikacja opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (Pharmacovigilance System Master file, PSMF), streszczenia PSMF (moduł 1.8.1.) i procedur postępowania (SOPs) związanych z nim oraz ich regularne aktualizowanie
- opracowywanie i aktualizacja Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP) zgodnie z regulacjami prawa
- przygotowywanie raportów PSUR oraz raportowanie zgodnie z regulacjami prawa
- udział w przygotowywaniu umów dotyczących wymiany informacji o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego
- obsługa bazy EudraVigilance: rejestrację i zarządzanie danymi podmiotu odpowiedzialnego w bazie, elektroniczne raportowanie do bazy EudraVigilance indywidualnych zgłoszeń działań niepożądanych (ICSRs) oraz przesyłanie i aktualizację informacji o produktach leczniczych podmiotu odpowiedzialnego (XEVMPD)
- weryfikacja druków informacyjnych w zakresie bezpieczeństwa, zgodnie z zaleceniami EMA, Narodowych Agencji Rejestracyjnych
- opracowanie Addendum to Clinical Overview na potrzeby prowadzonych procesów
- szkolenie personelu z zakresu systemu Pharmacovigilance
- uczestniczenie w audytach PV
Poszukiwane kompetencje:
- wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne
- chęć zdobywania wiedzy i jej pogłębiania
- umiejętność pracy w zespole i pod presją czasu
- dobra znajomość języka angielskiego
- odpowiedzialność i obowiązkowość
- doświadczenie na podobnym stanowisku będzie dodatkowym atutem
Osobie zatrudnionej oferujemy:
- pracę w jednej z największych firm farmaceutycznych w Polsce
- umowę o pracę – to u nas standard
- zadbamy o Twoją formę – karta sportowa Medicover Sport oraz sekcje sportowe
- zadbamy o Twoje zdrowie – prywatna opieka medyczna
- zadbamy o Twój posiłek – karta Pluxee Lunch Pass
- zadbamy o Ciebie – dostarczając co wtorek świeże owoce
- zadbamy o Twój odpoczynek– zrefundujemy część kosztów za wakacje
- zadbamy o Twój rozwój - dostęp do platformy do nauki języków obcych
- zadbamy o Twoje bezpieczeństwo - ubezpieczenie na życie
Data ostatniej modyfikacji poniedziałek, 22 września 2025